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骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
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| 涉及注册证信息变更初审结果（第十八批） | ||||||
| 序号 | 注册证编号 | 注册证产品名称 | 生产企业 | 申报企业 | 变更事项 | 初审结果 |
| 1 | 国械注准20143132022 | 生物降解药物涂层冠脉支架系统 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | 赛诺医疗科学技术股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 2 | 苏械注准20142020637 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 常州威克医疗器械有限公司 | 常州威克医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 3 | 国械注准20143132038 | 生物膜 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 4 | 鲁械注准20142020095 | 一次性使用切割吻合器 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 苏械注准20142020416 | 一次性肛肠吻合器 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 | |
| 7 | 苏械注准20152020146 | 一次性内镜分离钳 | 江苏百纳医疗科技有限公司 | 江苏百纳医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 8 | 鲁械注准20192020279 | 一次性使用切割吻合器及切割组件 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 9 | 苏械注准20152020147 | 一次性内镜抓钳 | 江苏百纳医疗科技有限公司 | 江苏百纳医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 11 | 苏械注准20142020080 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 12 | 鲁械注准20142020093 | 一次性使用管型吻合器 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 13 | 鲁械注准20142020097 | 一次性使用直线型缝合器 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 14 | 苏械注准20152080724 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 | 常州同创医疗器械科技有限公司 | 常州同创医疗器械科技有限公司 | 注册证信息更新 | 审核通过 |
| 15 | 国械注准20143131856 | 锁定金属接骨螺钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 16 | 苏械注准20142020034 | 一次性包皮环切吻合器 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 17 | 苏械注准20142020035 | 一次性使用穿刺器 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 18 | 苏械注准20142020032 | 一次性管型吻合器 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 19 | 苏械注准20142020033 | 一次性使用分体肛肠吻合器 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 20 | 苏械注准20142020031 | 一次性肛肠吻合器 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 21 | 苏械注准20172091006 | 一次性使用肛肠套扎器及辅件 | 常州同创医疗器械科技有限公司 | 常州同创医疗器械科技有限公司 | 注册证信息更新 | 审核通过 |
| 22 | 苏械注准20142020025 | 一次性使用三排钉直线吻合器及钉仓组件 | 常州华森医疗器械有限公司 | 常州华森医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 23 | 国械注准20143132290 | 金属动力固定钉 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 24 | 国械注准20143102021 | 一次性使用血液透析管路 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 25 | 国械注准20153100717 | 一次性使用空心纤维血液透析器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 26 | 国械注准20173453303 | 血液透析体外循环管路 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 27 | 国械注准20143101831 | 空心纤维血液透析滤过器 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 28 | 国械注进20153461131 | 外科修补网 | Angiologica B.M.SRL意大利血管逻辑公司 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 29 | 国械注准20143171878 | 合成树脂牙 | 沪鸽齿科材料有限公司 | 山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 30 | 国械注准20143171873 | 合成树脂牙 | 沪鸽齿科材料有限公司 | 山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 31 | 鲁械注准20142020094 | 一次性使用肛肠吻合器 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 32 | 鲁械注准20142020098 | 一次性使用直线型缝合器组件 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 33 | 鲁械注准20142020095 | 一次性使用切割吻合器 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 34 | 国械注准20143102122 | 血液净化补液管路 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 35 | 国械注准20143171876 | 义齿基托树脂 | 沪鸽齿科材料有限公司 | 山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 36 | 国械注准20143171874 | 合成树脂牙 | 沪鸽齿科材料有限公司 | 山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 37 | 国械注准20143171877 | 合成树脂牙 | 沪鸽齿科材料有限公司 | 山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 38 | 国械注准20143171875 | 合成树脂牙 | 沪鸽齿科材料有限公司 | 山东沪鸽口腔材料股份有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 39 | 国械注进20143145578 | 压力延长管 | 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 40 | 国械注进20143145652 | 一次性使用测压用连接导管 | 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd. | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 41 | 苏械注准20152660911 | 一次性切口保护套 | 常州威克医疗器械有限公司 | 常州威克医疗器械有限公司 | 注册证产品名称及相关信息变更 | 审核通过 |
| 43 | 国械注准20143132108 | 皮肤修复膜 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 烟台正海生物科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 45 | 国械注进20183462157 | 钛锁定接骨板系统 PERI LOC Titanium Periarticular Locked Plating System | Smith & Nephew, Inc. | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 47 | 国械注准20153130592 | 髋关节假体 生物型股骨柄 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 48 | 苏械注准20142020026 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件 | 常州华森医疗器械有限公司 | 常州华森医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 49 | 国械注进20143136223 | TIPS覆膜支架系统 | W.L. Gore & Associates, Inc. | 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 50 | 苏械注准20152080694 | 一次性腔内切割吻合器及切割组件 | 常州同创医疗器械科技有限公司 | 常州同创医疗器械科技有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 51 | 国械注准20143132340 | 椎间融合器 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 52 | 国械注准20193131529 | 交锁髓内钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 53 | 苏械注准20142020023 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 54 | 苏械注准20142020036 | 一次性肛肠吻合器及组件 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 55 | 鲁械注准20142020096 | 一次性使用切割吻合器组件 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 山东威瑞外科医用制品有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 56 | 国械注准20143131835 | 骨接合植入物金属解剖型接骨板 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 57 | 国械注进20183132675 | 无头加压空心螺钉 | Acumed LLC | 大连欧文科技发展有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 58 | 国械注进20152652920 | 皮肤缝合器 | ConMed CORPORATION | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | 注册代理人名称住所变更 | 审核通过 |
| 62 | 苏械注准 20192020185 | 一次性腹腔镜用管型吻合器 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 | 产品注册证重复申报 | 审核不通过 |
| 63 | 苏械注准 20192020188 | 一次性使用管形吻合器 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 | 产品注册证重复申报 | 审核不通过 |
| 65 | 国械注进20143036106 | 穿刺针及附件 | 美国麦瑞通医疗设备有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 66 | 国械注准20193131709 | 锁定接骨板 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 注册证号更新，***期更新 | 审核通过 |
| 67 | 国械注进20152652918 | 去钉器 | ConMed CORPORATION | 北京派尔特医疗科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 68 | 国械注准20143131836 | 金属接骨螺钉 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 江苏百易得医疗科技有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 70 | 国械注准20193160261 | 囊袋张力环 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 71 | 国械注准20193161652 | 可折叠一件式人工晶状体 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 72 | 国械注准20163221747 | 人工晶状体 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
| 73 | 国械注准20183220052 | 人工晶状体 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 | 注册证信息变更 | 审核通过 |
