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骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
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| 标包 | 货物服务名称 | 数量 | 投标人资格要求 | 本包预算金额（最高限价，单位：万元） |
| 1 | 足踝外科手术器械 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
6.000000 |
| 10 | 下肢康复系统(下肢本体感评估与训练系统） | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
64.000000 |
| 11 | 关节持续被动活动仪 （膝关节） | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
24.000000 |
| 12 | 关节翻修用超声手术设备及附件 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
150.000000 |
| 13 | 关节持续被动活动仪 （膝关节） | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
24.000000 |
| 14 | 综合手术动力系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
98.000000 |
| 15 | 关节持续被动活动仪 （踝关节） | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
31.000000 |
| 16 | 关节镜水泵 | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
19.000000 |
| 17 | 全高清关节镜系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
400.000000 |
| 18 | 关节持续被动活动仪 （肩关节） | 2 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
60.000000 |
| 19 | 关节持续被动活动仪 （肘关节） | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
30.000000 |
| 2 | 平板移动C型臂X线机 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
240.000000 |
| 20 | 小骨微型动力系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
40.000000 |
| 21 | 全高清腕关节镜系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
120.000000 |
| 22 | 电动取皮机 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
15.000000 |
| 3 | 移动式C形臂X线成像系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
100.000000 |
| 4 | 超声骨科动力系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
140.000000 |
| 5 | 钬(HO:YAG)激光脊柱内镜治疗仪 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
350.000000 |
| 6 | 脊柱内镜手术器械 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
100.000000 |
| 7 | 医用头灯 | 8 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
72.000000 |
| 8 | 脊柱外科手术导航系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
360.000000 |
| 9 | 全数字高清关节镜系统 | 1 |
1、在中华人民共和国依照《中华人民共和国公司法》注册的具有独立法人资格，有能力提供招标设备的投标人，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
170.000000 |
