检验科专科医用耗材等采购招标公告【安徽宣城市中心医院】
发布时间：2019-08-22 11:09:46
来源：安徽宣城市中心医院
作者：admin
检验科专科医用耗材等采购招标公告【安徽宣城市中心医院】
根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《安徽省政府采购条例》等法律法规的相关规定，宣城市中心医院对所需医用耗材进行公开招标，竭诚欢迎符合条件的投标人参加。
一、采购单位：宣城市中心医院
二、项目名称：检验科专科医用耗材：1）水处理耗材（表1）2）检验质控耗材（表2）
三、投标相关说明：配送履约服务期暂定三年，协议一年一签。
四、投标人需要具备以下条件：
（1）具有医疗器械经营企业许可证和营业执照，符合经营范围。具有较强的售后配套服务能力。
（2）具有独立法人资格要求，能够独立承担民事法律责任，对所配送产品质量全面负责。
（3）信誉良好，在经营活动中无违法违规记录。
（4）医用耗材如是“省平台”产品，必须具备100 %的“平台”配送率，投标公司必须提供“平台”配送资格材料。
（5）医用耗材配送必须符合相关法律法规的规定, 有此耗材的购进（包括 “网采”）、储存、销售、经营和质量控制的条件。
（6）报价：耗材的名称、规格/型号、单价、生产厂家，如是“平台”耗材包括流水号和“网采”属性（集中或备案）。
（7）投标人须提供本项目产品的品牌质量保证及售后服务承诺书原件。
（8）法律法规规定的其他情形。
五、报名要求：
(1)营业执照原件或复印件（加盖单位公章）
(2)医疗器械生产许可证（如是生产厂家）、医疗器械经营许可证原件或加盖公章的复印件；
(3)法定代表人身份证明书原件或加盖公章的复印件、法定代表人授权委托书(委托代理人报名时须提供)原件、法定代表人授权委托代理人身份证原件或加盖公章的复印件。
(4)联合体投标不接受。
六、报名时间：2019年8月22日至2019年8月28日（周六下午及周日除外）
上午8:00----11：30 下午14:00----17:00
七、获取标书文件的时间、地点、方式
（1）获取标书文件时间：报名期间
（2）获取标书文件地点：医耗中心主任办公室
（3）获取标书文件方式：现场获取（人民币50元/份)
八、开标时间：具体时间电话通知
九、报名地点：宣城市中心医院医耗中心主任办公室
联系地址：宣城市中心医院新区（佟公路117号）5层医耗中心
联 系 人： 刘桂兰、胡正华
联系电话： 0563-2026039
日 期： 2019.08.22
表1
检验科水处理耗材
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序号 |
名 称 |
规格/型号 |
单价 |
生产厂家 |
备 注 |
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1 |
喷熔滤芯 |
10、20寸 |
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金迈
制水机 |
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2 |
线绕滤芯 |
20寸 |
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3 |
固化活性碳滤芯 |
20寸 |
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4 |
GRO |
200/400/800 |
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检验科要求的技术参数如下：
1、适配检验科金迈制水机的原厂物料。
2、在用水机现有的包括增压泵在内的陈旧机件免费更换。
3、水机故障维修、大小配件的更换都属于售后服务的免费条款。
4、每3个月维护保养水机1次，测试水机水质。
5、按科室使用的工作需要，更换耗材、维修制水机必须及时响应。
6、科室根据发展需要，必须提供免费整件升级水机。
表2
检验科项目质控耗材
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序号 |
质控项目 |
耗材名称 |
规格/型号 |
单 价 |
生产厂家 |
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1 |
生 化 |
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2 |
免 疫 |
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3 |
肿 瘤 |
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4 |
激 素 |
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5 |
临 检 |
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检验科要求的技术参数如下：
（一）免疫、生化——
1、质控品的特性应包括：①人源（血清）基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小：酶类项目CV < 2%，其余分析物CV < 1%等；⑤稳定性：如冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶后前4小时的变异应小于2%等；⑥其他通用要求： 最 长复溶时间：≤30分钟；冻干物水分含量： < 1%；⑦质控品浓度：有医学决定水平或参考区间限的质控品，应满足质控品的相关行业标准要求。
2、※质控品必须具有产品注册证。
3、生化质控品与安徽省临检中心室间质控品品牌要求保持一致。
4、免疫室间质控品能够适配光激发光法检测仪器。
5、质控品至少包含科室常规开展的质控项目，列表。
6、质控品必须适合于本院检验科正在使用的检验设备（生化、光激发光仪等）进行质量控制，且在其说明书上有明确规定
7、生化质控品到货有 效期不低于1年半时长且有足够的使用量。
8、能够提供选择配套的室内质控软件，软件需包括数据采集、失控提醒、数据查询、失控记录、L-J质控图等基本功能，安徽省三甲医院使用其质控软件的实验室数量不低于10家，并提供安装名单。
9、依据GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》第8条，能够提供室内质控数据的实验室间比对服务，频率为每月一次，并提供电子版或装订版的数据比对反馈报告。
10、可提供实验室质量管理专题讲座每年不少于2次，且提供及时、专业、优质的售后服务。
11、相同品牌及规格的情况下，属于安徽省临检中心认可或推荐的室内质控品。
（二）肿瘤、激素、临检——
1、质控品的特性应包括：①人源（血清）基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小：其CV 符合国家相关要求；⑤稳定性：如冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异应小于2%等；⑥其他通用要求： 最 长复溶时间：≤30分钟；冻干物水分含量： < 1%；⑦质控品浓度：有医学决定水平或参考区间限的质控品，应满足质控品的相关行业标准要求。
2、※质控品必须具有产品注册证。
3、血清类质控品与安徽省临检中心室间质控品品牌要求保持一致。
4、全血质控品有 效期（到货）须在3个月以上，适配五分类仪器。
5、质控品至少包含科室常规开展的质控项目，列表。
6、质控品必须适合于本院检验科正在使用的检验设备（电发光仪、五分类血球仪等）进行质量控制，且在其说明书上有明确规定。
7、血清类质控品到货***期不低于1年半时长且有足够的使用量。
8、能够提供选择配套的室内质控软件，软件需包括数据采集、失控提醒、数据查询、失控记录、L-J质控图等基本功能，安徽省三甲医院使用其质控软件的实验室数量不低于10家，并提供安装名单。
9、依据GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》第8条，能够提供室内质控数据的实验室间比对服务，频率为每月一次，并提供电子版或装订版的数据比对反馈报告。
10、可提供实验室质量管理专题讲座每年不少于2次，且提供及时、专业、优质的售后服务。
11、相同品牌及规格的情况下，属于安徽省临检中心认可或推荐的室内质控品。
