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骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
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受浙江大学医学院附属第二医院委托对下列产品进行国际公开竞争性招标，现邀请合格的投标人参加投标。
一、招标条件
项目概况：浙江大学医学院附属第二医院采购骨科手术导航系统
资金到位或资金来源落实情况：医院自筹
项目已具备招标条件的说明：已具备
二、招标内容
招标项目编号：0625-194019205065
招标项目名称：骨科手术导航系统
项目实施地点：中国浙江省
招标产品列表（主要设备）：
|
序号 |
产品名称 |
数量 |
简要技术规格 |
备注 |
|
1 |
骨科手术导航系统 |
1套 |
用于髋关节、膝关节微创置换手术 |
预算金额：2500万元人民币 |
三、投标人资格要求：
提供完整的投标产品的医疗器械注册证。
是否接受联合体投标：不支持
四. 招标文件的获取
招标文件领购开始时间：自发布公告之日起
招标文件领购结束时间：2019年9月11日17:00
获取招标文件方式：现场领购、汇款邮寄
未领购招标文件是否可以参加投标： 否
招标文件领购地址：浙江省国际技术设备招标有限公司（杭州市凤起路334号同方财富大厦14楼1408室）
招标文件售价：每套售价为500元人民币，售后不退。
其他说明：无
五. 投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）：2019年9月12日10:00时（北京时间）；
投标文件送达地点：杭州市凤起路334号同方财富大厦13楼1307室；
开标地点：杭州市凤起路334号同方财富大厦13楼1307室。
六. 投标人在投标前需在机电产品招标投标电子交易平台上完成注册及信息核验。评标结果将同步在机电产品招标投标电子交易平台公示。
七. 联系方式
招标人：浙江大学医学院附属第二医院
地址：杭州市解放路88号
联系人：褚永华
联系方式：0571-87315248
招标代理机构：浙江省国际技术设备招标有限公司
地址：浙江省杭州市凤起路334号同方财富大厦14楼
联系人：马菊美，汪飞君
联系方式：0571-85860232，85860235
传 真：0086-571-85860230
E-mail：xkfeifei@126.com
八. 汇款方式
招标代理机构开户银行（人民币）：中国工商银行杭州市武林支行
帐 号（人民币）：1202021209006759843
其他：电汇或转账时请在用途栏中注明：0625-194019205065
九. 其他事项：
本公告同步在机电产品招标投标电子交易平台发布
附： 技术规格及配置要求
| 序号 | 招标要求 | 投标响应 |
| 一 | 系统概述 | |
| *1 |
系统包含机器臂、导航模块及摄影系统三部分， 用于髋关节、膝关节微创置换手术 |
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| 一 | 系统概述 | |
| *1 |
系统包含机器臂、导航模块及摄影系统三部分， 用于髋关节、膝关节微创置换手术 |
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| 二 | 技术规格 | |
| 1 | 机械臂 | |
| *1.1 | 机械臂的几何位置重复定位的标准偏差不大于0.5mm | |
| *1.2 | 机械臂的几何位移测量误差不大于0.5mm | |
| 1.3 | 关节：关节臂上的六个关节各有不同的运动范围。 | |
| 1.4 | 左右机器臂操作踏板，机器臂自动控制3 – 4 秒到治疗位置 | |
| 1.5 | 机器臂具有引导模块接口 、电源开关/断路器、输入/输出通信端口、以太网端口、踏板连接器 | |
| 1.6 | 紧急停止-机器臂上用户面板用于手动锁定或解开锁定臂制动器、紧急停止开关，臂制动器 | |
| 1.7 | 故障灯 -电压不足错误LED指示、制动电压错误LED指示、电机电压错误LED指示 | |
| *1.8 | 圆头锉电机连接口、MICS 电机连接口、Override （覆盖）按钮 | |
| 1.9 | 灌注泵接口、灌注泵弹出按钮 – 按下该按钮可以从机械臂座内弹出泵，以便在手术中使用 | |
| 1.10 | 运输把手 - 用于在运输时推、拉或转动机械臂 | |
| 1.11 | 储物箱 - 校准终端受动器、DVD-ROM 驱动器和系统所带终端受动器、校准终端受动器及球杆的校准数据 CD、套筒扳手和内六角扳手、套筒（位于校准终端受动器下面）、MICS支架 | |
| 2 | 导航模块 | |
| 2.1 | 手术中实时更改修正计划 | |
| 2.2 | 手术中实时显示关节力线及张力 | |
| 2.3 | 距离相对误差不超过±1mm | |
| 2.4 | 角度相对误差不超过±3度 | |
| *2.5 | 红外摄像机红外视野接收范围：左右30度，误差±5度；上下25度，误差±5度；近点不大于95cm (距红外摄像机)误差±10cm；远点不小于240 cm (距红外摄像机)误差±10cm | |
| 2.6 | USB端口–用于数据输入/输出和连接便携式DVD驱动器 | |
| 2.7 | 运输把手–用于推、拉或转动引导模块 | |
| 2.8 | 重新启动/电源按钮-用于引导模块内计算机的开机或重新启动 | |
| 3 | 摄像立架 | |
| 3.1 | 摄像机–用于跟踪手术机器臂及患者定位系统。该摄像机由两个探测器/发射器（用于发出和探测红外线）和一个中央用户面板组成 | |
| 3.2 | 预热探测器–摄像机预热需要2分钟，最长预热时间为10分钟。 | |
| 3.3 | 电源指示灯–电源接通后，该LED将亮绿灯。在系统启动过程中，该LED可能会闪烁蓝灯。 | |
| 3.4 | 碰撞探测器 – 如果检测到重大碰撞，此 LED 将变为橙色。 | |
| 3.5 | 激光孔-对准导向激光源 | |
| 3.6 | 激光对准按钮-按该按钮时将产生一束红色激光，用于对准摄像机视场。只有按住该按钮时，该激光才会保持 | |
| 3.7 | 医生显示器–一个供医生查看的液晶显示器。该显示器可以平移和转动，以获得较好视角 | |
| 3.8 | 摄像机调整座–可以使用下面所述的旋钮调整摄像机位置 | |
| 3.9 | 摄像机架底座和脚轮制动器–在使用时或保存时，必须使用两个脚轮制动器锁定摄像机架。 | |
| 4 | 手术系统软件 | |
| 4.1 | 用户/密码管理与登录, USB登录 | |
| 4.2 | 提供维护接口使工程师可以进行设备维护工作 | |
| 4.3 | 系统可以查看系统报告、日志, 进行系统升级 | |
| 4.4 | 系统可以调整声音音量,保存和输出屏幕截图到USB | |
| 4.5 | 系统能显示提示信息,显示错误信息和代码,当在边界处有力存在时,给出声音提示 | |
| 4.6 | 系统具有抓屏功能 | |
| 4.7 | 图像调节滑块可以调节选中图片或模型的缩放、对比度和亮度 | |
| 4.8 | 系统可以为用户提供即时图文帮助 | |
| 4.9 | 具有位置校准、方向校准功能 | |
| 4.10 | 具有DICOM数据传输模块 | |
| 4.11 | 髋关节应用: | |
| 4.11.1 | 系统可以从光盘/U盘输入或获取患者的CT DICOM数据，进行髋关节的3D重建 | |
| 4.11.2 | 髋关节应用软件可以输入患者骨骼模型（骨盆，股骨） | |
| 4.11.3 | 髋关节应用软件具有骨盆CT标记，股骨CT标记功能,骨注册功能 | |
| 4.11.4 | 髋关节应用软件有创建，打开，恢复，演示和关闭髋关节术前计划方案的功能。具有设置，选择，和删除术者偏好功能。具有髋关节长度计划，髋臼杯计划，和股骨柄计划功能 ，可选择“增强”和“快速”两种手术流程，可选择不同的手术入路，显示参考线；调整植入物的位置；二维测量工具；术前X光片模式；复位模式；CT视图模式；三维切片模式；标记股骨颈切除线；在增强模式内可提供联合前倾角功能 | |
| 三 | 售后服务 | |
| 1 | 设备保修：免费保修大于等于2年（整机）；保修期过后免费维修(只收配件成本费),终身维修；保证零配件供应8年以上。 提供出保后的保修价格。如有需要免费接入系统。 | |
| 2 | 维修响应时间＜12小时，12工作小时未能修复，则无偿提供备件或备机；保修期内开机率达到95%，否则每超过一天保修期相应延期长10天。 | |
| 3 | 免费提供操作和维修培训。 | |
| 4 | 交货时提供用户操作手册和维修手册。 | |
| 5 | 提供该产品的质量检测单 | |
| 6 | 提供软件免费升级，未在招标文件单独列出选配件都视为标准配置（软件，硬件） |
