开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体委员会按照《河南省卫生计生委关于做好公立医疗机构高值医用耗材联合采购工作的通知》(豫卫药政[2018]5号)文件要求,在开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体领导组的指导下,顺利地完成了2019年度高值医用耗材新品种的议价遴选工作。现将此次遴选新品种入围目录(详见附表)进行公示。
公示时间:2019年8月27日-9月2日。
如有疑问请与开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体各分专业委员会牵头单位及工作人员联系,联系电话如下:
(1)普通类高值医用耗材遴选专业委员会[含:血管介入类、非血管介入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环、血液净化类及其它类]:
牵头单位:开封市中心医院采供办
联系人:王先生 联系电话:15039021987
(2)骨科类高值医用耗材遴选专业委员会:
牵头单位:开封市人民医院综采办
联系人:王先生 联系电话:19939585691
(3)试剂类高值医用耗材遴选专业委员会:
牵头单位:河南大学淮河医院器械科
联系人:朱先生 联系电话:13849156109
(4)眼科类高值医用耗材遴选专业委员会:
牵头单位:开封市眼病医院药械科
联系人:张先生 联系电话:13283786727
(5)口腔类高值医用耗材遴选专业委员会:
牵头单位:开封市口腔医院药械科
联系人:叶先生 联系电话:18537828336
开封市公立医疗机构高值医用耗材采购联合体委员会
二〇一九年八月二十七日
骨科创伤类 | 跟骨动力加压接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 国械注准20153461203 | 6-22孔,每1孔为一规格,40-100mm | YSQ18 | 块 | 纯钛 | 该产品为金属解剖型接骨板。产品采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛材料,纯钛产品表面无着色。分为灭菌和非灭菌两种包装。 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 9750 | |
骨科创伤类 | 跟骨动力加压接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 国械注准20173460581 | 14孔,左右 | JP-62;JP-63 | 块 | 纯钛 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO5832-2的3级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 4000 | |
骨科创伤类 | 跟骨锁定加压接骨板 | 金属锁定接骨板系统 | 国械注准20173460054 | GC12Z08 | 跟骨锁定板-1 | 块 | 该产品采用GB/T13810-2007的纯钛(TA2或TA3)或符合GB/T13810-2007的TC4钛合金或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。由直型锁定板、骨端锁定板和锁定螺钉组成。纯钛和钛合金产品表面可经阳极氧化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 5000 | ||
骨科创伤类 | 跟骨锁定加压接骨板 | 锁定接骨板系统 | 国械注准20173460799 | 11~15孔 | SD-73;SD-74;SD-75 | 块 | 不锈钢 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6A14V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 5200 | |
骨科创伤类 | 跟骨锁定加压接骨板 | 解剖型锁定接骨板 | 国械注准20153461359 | 2~7孔(左右) | YGGL03 | 块 | 纯钛 | 该产品由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成,产品表面无着色,包装分为灭菌和非灭菌包装。 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 4284 | |
骨科创伤类 | 跟骨锁定加压接骨板 | 锁定接骨板系统 | 国械注准20173460799 | 11~15孔 | SD-73;SD-74;SD-75 | 块 | 纯钛 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6A14V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 5200 | |
骨科创伤类 | 跟骨锁定加压接骨板 | 锁定接骨板系统 | 国械注准20173460799 | 10~16孔 | SD-76;SD-77 | 块 | 纯钛 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成;锁定接骨板采用符合GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中规定的Grade3纯钛材料制造,锁定接骨螺钉采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-3的Ti6A14V钛合金材料制造;纯钛产品表面无着色、钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 6500 | |
骨科创伤类 | 跟骨锁定加压接骨板 | 锁定型金属接骨板 | 国食药监械(准)字2014第3461048号 | 10~18孔/10~18孔/10孔/11~13孔/12孔/15孔/18~22孔 | YSZ22/YSZ23/YSZ24/YSZ25/YSZ26/YSZ27/YSZ28 | 块 | 纯钛 | 该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料和GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。为解剖型接骨板。表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 | 4080 | |
骨科创伤类 | 肱骨近端锁定接骨板 | 解剖型锁定接骨板 | 国械注准20153461359 | 10~12孔 | YHJL05 | 块 | 块 | 该产品由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成,产品表面无着色,包装分为灭菌和非灭菌包装。 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 2890 | |
骨科创伤类 | 肱骨近端锁定接骨板 | 金属锁定接骨板系统 | 国械注准20163462504 | 肱骨近端I型(左、右);10-14孔 | SCLP02 | 块 | 纯钛 | 该产品包括接骨板及接骨螺钉。产品采用符合GB/T13810-2007规定的TA3纯钛和TC4钛合金制成。接骨板材料为TA3纯钛或TC4钛合金;接骨螺钉材料为TC4钛合金。产品表面经阳极氧化处理,含灭菌和非灭菌种包装。 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | 6500 | |
骨科创伤类 | 肱骨近端锁定接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 国械注准20153461203 | 10~13孔,1孔一档;10~14孔,1孔一档(左/右); | SD07 | 块 | 纯钛 | 该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成,锁定接骨板采用符合GB/T13810的标准规定的TA3纯钛材料制成,锁定螺钉采用符合GB/T13810的TC4钛合金材料制成,表面无着色,灭菌或非灭菌包装 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 6600 | |
骨科创伤类 | 肱骨近端锁定接骨板 | 锁定型金属接骨板 | 国食药监械(准)字2014第3461048号 | 10~16孔 | YSZ39 | 块 | 纯钛 | 该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料和GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。为解剖型接骨板。表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 | 4500 | |
骨科创伤类 | 上肢组合式外固定支架 | 组合式外固定支架 | 苏械注准20172101023 | φ8×φ8|φ8|φ8|φ8×80 | WGJⅣ02|WGJⅣ03|WGJⅣ04|WGJⅣ08 | 套 | 不锈钢 | 外固定器按用途不同分为单侧外固定器、解剖型外固定器两种;单侧外固定器按型式分为直a型、直b型、直c型、斜型和T型五种;解剖型外固定器按型式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型四种。针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管、针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆为选配件。产品有灭菌和非灭菌二种交付状态。 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 1080 | |
骨科创伤类 | 手部掌指骨接骨板 | 金属直型接骨板 | 国械注准20173461281 | 2-10孔,每1孔为一规格;11-59mm,尺寸间距6±2mm | ZSQ01 | 块 | 纯钛 | 该产品为金属直型接骨板。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛,纯钛产品表面无着色。分为灭菌和非灭菌两种包装。 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 3670 | |
骨科创伤类 | 手部掌指骨接骨板 | 解剖型金属接骨板 | 国械注准20163462500 | GC1Z06 | T型复位钢板2.7 | 块 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面有经过阳极氧化处理和表面无着色两种。灭菌或非灭菌包装。 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 2000 | ||
骨科创伤类 | 手部掌指骨接骨板 | 直型金属接骨板 | 国食药监械(准)字2013第3460495号 | GC1Z03 | 直形迷你钢板1.5 | 块 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成。结构为直型或弧型。纯钛产品表面有经过阳极氧化处理和表面无着色两种。灭菌或非灭菌包装。 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 3420 | ||
骨科创伤类 | 手部掌指骨接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 国械注准20173460581 | 4~10孔 | JP-71;JP-72 | 块 | 纯钛 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO5832-2的3级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 4200 | |
骨科创伤类 | 手部掌指骨接骨板 | 金属解剖型接骨板 | 国械注准20173460581 | 4~10孔 | JP-71;JP-72 | 块 | 不锈钢 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO5832-2的3级纯钛材料制成,表面无着色,非灭菌包装。 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 | 3700 | |
骨科脊柱类 | 钛笼 | 钛网 | 国械注准20173460019 | GB3Z01 | 圆形钛网 | 个 | 1笼 | 该产品为钛网,采用符合GB/T13810-2007的纯钛(TA3)材料制造,表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 | 山东威高骨科材料股份有限公司 | 1850 |