多地区联动带量采购医用耗材器械大势所趋 骨科脊柱类国产品类平均降价55.9%

    继7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)，对高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革，各省相继出台联动措施。

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　　医用耗材联动带量采购大幅降价

　　今年6月以来，医用耗材带量采购试点工作动作不断。6月15日，北京医耗联动综合改革正式实施，公立医院耗材取消加成。7月上旬，安徽、江苏两省医保局分别印发文件，进行高值医用耗材带量采购谈判。

　　继安徽，江苏两省后，为进一步降低高值医用耗材价格，包括陕西、山西、湖南、青海、新疆等10余省组成的省际联盟将联合开展高值耗材集中带量采购工作。此次以西部联盟为主体的集中带量采购将针对拟定高值医用耗材品种，集中在人工晶体、心脏起搏器、吻合器、透析管、超声刀等目前使用频次较高、发展水平较好的品种，这也是首次跨区域集中带量采购。未来，高值医用耗材领域带量采购在全国范围内推行已成定局。

　　在安徽省医保局印发的高值医用耗材带量采购方案中，骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类成***批集中带量采购产品，采购量不低于占2018年度省属公立医疗机构采购量的70%和90%。最终谈判结果显示，骨科脊柱类国产品类平均降价55.9%，进口均降价40.5%，总体平均降价53.4%。人工晶体国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。

　　8月7日，江苏省内55家三级公立医院组成的首批高值医用耗材采购联盟明确对心血管支架、起搏器两款产品开展带量采购，采购量为上年度总采购量的70%。中选厂家的雷帕霉素及其衍生物支架价格平均降幅为51.01%，最高降幅66.07%，乐普低于10000元的支架中标价降至3000元。起搏器平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

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　　降低高值医用耗材的虚高价格

　　高值医用耗材是指直接作用于人体、对***性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。但出现了价格虚高、过度使用等群众反映强烈、社会关注度高的突出问题。

　　上述通知中，主要措施包括：
       1、完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格：统一编码体系和信息平台。实行医保准入和目录动态调整。完善分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。取消医用耗材加成。取消公立医疗机构医用耗材加成，2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材销售价格按采购价格执行。对类别相同、功能相近的高值医用耗材，探索制定统一的医保支付标准。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用，引导医疗机构主动降低采购价格。

　    2、规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用：严格医疗卫生行业管理责任落实。完善医疗机构自我管理。加强医保定点医疗机构服务行为管理。加强对医保医生管理，建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度，完善医保定点医疗机构信用评价体系。

　　3、健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为：完善质量管理。强化流通管理。加强公立医疗机构党风廉政建设。部门联动加大违纪违法行为查处力度。

　　4、完善配套政策，促进行业健康发展：加大财政投入力度。合理调整医疗服务价格。深化医保支付方式改革。加快建立符合行业特点的薪酬制度。

　　5、坚持三医联动，强化组织实施。

　　医疗器械企业销售渠道创新

　　对于医疗器械企业来说，频发的政策对其业务模式提出了新的考验。

　　某业内人士日前在第三届中国医疗器械国际合作高峰会上表示，中国医药健康行业近年来面对复杂多变的国际环境和持续低迷的经济环境，克服了诸多困难瓶颈，“中国医疗健康企业在走出国门寻求国际化发展的过程中，仍将面临诸多挑战和压力，必须做好准备，直面横亘于面前的各种显性或隐性的壁垒，以更加开放包容的理念思维、科学规范的实力水平全面应对挑战。”

　　国药控股负责人也提出，在医疗器械供应链精益管理创新探索方面，近些年国家关于医疗器械的政策法规密集发布，提醒行业聚焦***质量与规范化、精细化发展，从医用耗材的流通与使用，医疗器械市场渠道的建设到医疗服务模式的创新。“医院的组织系统十分复杂，在各个环节都有不同程度的浪费现象，例如医院低值耗材的跑冒滴漏、高值耗材的***期管理、为患者准备的药品或耗材有误等问题，都带来了不必要的成本。在医改政策的推动下，走精益化医疗道路成为必然。”

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