2012年1月,作为先锋军的浙江省开启具有标志性的医疗器械、医用耗材集中采购新模式,截止到2019年5月,已经有心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、镇痛泵类、高分子材料类、放射影像类、骨科等进行挂网交易,阳光采购。今年9月,心胸外科和麻醉科转换为集中招标,这也是浙江省的第 一次转换,跟以往的招标方案只有一些小的调整。
分阶段“看碟下菜”,一山还有一山低
有交易记录的,我们按老规矩来:
浙江省在2012年进行耗材采购伊始,即采用了综合评审法和合理低价中标法相结合的评审方法,这一次也不例外。浙江模式的关键评审涵盖3个环节,进行3次淘汰,最终确认中标企业:
①客观分评审:根据涉及企业规模、产品质量、覆盖率、技术先进性等指标进行打分,入围家数没有上限限制,末位淘汰上限为4家;
②主观分评审:由专家对产品质量、品牌、安 全性,临床使用情况、后续服务等进行评审,入围家数没有上限限制,末位淘汰上限为3家;
③综合评审:过审企业进行自主报价,***价直接中标。其余企业综合得分情况排序,符合规则的为拟中标产品。其中根据2019年5月采购的新标准来看,中标家数最高上限由原来的7家减为6家,入围家数低于9家的情况下,中标家数也呈现出缩量态势,优化竞争格局,促进以价换量的正向效应向企业传递。
没有交易记录?好的,请从这一关过:
那如果省内没有交易记录的产品呢,参加第二阶段招标。(所有参加第 一阶段的产品不得参加第二阶段招标)
①只选一家,中标降幅最 大的。
②根据第 一阶段同评审单元内的中标产品***价与该产品的近两年内全国历史最 低销售价格下降20%后取低值确定(第 一阶段的中标***价作为第二阶段上限的参考价,参考价也会在第二阶段报价前公示)。
③先完成第 一阶段再进行第二阶段,看第 一阶段中标情况如何,有些目录不一定进行第二阶段。
行业出清,市场集中度提升
浙江模式通过技术标与商务标双重把关,严控入围企业数量上限,同时采用参考价限价淘汰,拒绝虚报历史 低价的企业投标,对产品质量、供应有问题的企业将实行严厉的黑名单制度,将生产流程存在问题的中小企业排除在体系之外,更进一步促进行业出清,通过控制入围企业数量与黑名单制度将“以价换量”的正向效应过渡给中标企业,市场集中度提升。
根据采购的历史统计来看,中标产品多为工艺成熟的中低端产品,这也意味着企业在以价换量的采购规则下,选择成本高度可控的产品抢占浙江市场,同时也在中低端耗材实现国产化率的提升。对于临床必需的创 新型产品,企业短期内较难接受大 幅的采购降价,因此大概率游离在拟中标目录外,企业在单独议价过程中也会有更大主动权。
医用耗材价格降价风暴:不要你觉得,我要我觉得降价
从浙江省2015年的中标结果来看,平均降幅为25.7%,最 大产品降幅77.2%;从降价覆盖范围来看,有33%的产品降价达到10000元以上,有30%的降价幅度在40%以上。
2018年11月,浙江省发布《关于执行浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国***价格联动结果的通知》,其中546个在线交易耗材产品进行价格调整,其中涉及介入骨科(脊柱、关节、创伤、其他)、普外科、心脏起搏器、电生理、高分子材料、镇痛泵等。其中骨科产品数量高达250个,在此次价格调整中进行了较大幅度的变动,其中膝关节假体降价金额最 大由9547元下降5186元,其中金属锁定接骨系统降价幅度最 大为81.77%。骨科产品在浙江省耗材集采中具有代表性的大幅降价,也预示着高值耗材的降价趋势加速。
降价似乎一直在进行。
2019年的心胸外科和麻醉科医疗器械医用耗材集中采购,近期在采购培训及咨询答疑会上,有消息称“医保局已结合国家和省内情况,充分听取意见,降幅已调整(由心胸外科和麻醉科均降20%,调整为10%-20%),希望在执行招标过程中,企业积极配合完成。”
当然,这个均降20%是在全国历史最 低销售价格的基础上(即2017年3月1日(包含)至2019年2月28日(包含)期间,我省任一一家公立医院销售价格和其它省(市、区)以省为单位的集中采购的中标价(挂网价)中的最 低值),可想而知,降价风潮之凶猛!
耗材采购联盟化,浙江模式率先推广
采购区域联盟化。全国各省市采购逐渐由各自为战向跨区域联盟化发展。国内已经形成了“京津冀采购联盟”、“西部联盟”、“沪苏浙皖闽”的华东四省一市联盟和三明采购联盟等几大跨区域采购联盟,覆盖了超过18个大省。
其中,“沪苏浙皖闽”的华东四省一市联盟和三明采购联盟两大跨区域采购联盟中均有器械耗材采购降价先锋浙江宁波,成熟的浙江采购模式对采购联盟而言具有重要的借鉴意义。
另据国家商务部统计,2015年沪苏浙皖闽五地的医疗器械销售总额则占比23.66%,位居耗材采购联盟之 首,因此华东四省一市联盟中的耗材采购模式的运用、推广将在全国范围内起到标杆作用。在四省一市采购协议文件中明确要求,推广浙江省宁波市医用耗材带量采购的成功经验,选择1-2类用量大、价格高的医用耗材品种、实行四省一市联合采购,提高采购集中度,压缩虚高价格。随着全国耗材采购价格联动机制的推进,全国统一低价的耗材采购模式有望在参考浙江模式的基础上逐渐形成。