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统一平台、目录、编码！全省医院耗材集中采购
9月10日，山东省公共资源交易中心发布《高值医用耗材集中采购实施方案(征求意见稿)》（以下简称《方案》）》。
《方案》明确为理顺高值医用耗材价格体系，控制医疗费用不合理增长，山东省要建立省级医用耗材集中采购平台。
首先，山东省内公立医疗机构所需高值医用耗材全部纳入省医用耗材集中采购平台。
其次，在平台采购的所有高值医用耗材，要实行统一目录和编码，也就是遵守全国统一的医疗器械标识系统规则（***编码），推动高值医用耗材目录内产品平台集中采购应进必 进。
再者在山东省集采平台采购的所有高值耗材，要统一价格，实现平台采购挂网价格省际联动。实现山东省内医疗机构以相对低价采购高值医用耗材。
带量采购加速！实现招采合一、医保准入
《方案》明确鼓励医疗机构对临床用量较大，采购金额较高，临床使用较成熟，多家企业生产的高值医用耗材实行省级带量采购，量价挂钩原则分类集中采购。积极探索跨市联盟采购。
早在8月2日，山东省医保局就发布了《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》，《意见》明确山东省级遴选临床用量大的医用耗材，采取集中招标或谈判等方式，按照不低于年度使用量的50%进行带量采购，实现量价挂钩、以量换价，降低采购价格。
山东省目前具体的带量采购方案未定，但是却提前明确了谈判筹码：以不低于全省采购量的50%以量换价。量价挂钩，中标企业拿下超50%以上的公立市场份额，未中标企业只能拿到剩下的份额，而每个品种规定中标企业数量有限，谁想拿下就得在谈判中大 幅降价才能拿到最 终的入场券！
不仅如此，《方案》还明确要实现山东省级集采平台的招采合一、医保准入。
《方案》要求完善省级平台集中采购功能。选择部分重 点高值医用耗材，探索平台集中采购新模式，定期发布高值医用耗材采购信息，医疗机构根据需求自主申报采购数量，经平台归集后与药械企业议价，实现以量换价。
并且对已通过医保准入并明确医保支付标准，价格相对稳定的高值医用耗材，实行直接挂网。
给国产创新产品开绿灯！违规交易配送两年停止交易
《方案》明确加强对经审批获准上市的拥有自主知识产权国产高值医用耗材推介，建立采购绿色通道，参照同类产品议定挂网价格，逐步实现价格联动，支持临床应用。
也就是说经审批的国产创新高值耗材，将进入山东省医用耗材集采的绿色通道，优先推荐采购！
而对于不承诺、不接受价格联动、经查实提交虚假价格信息以及连续两年配送到货率为零的挂网产品撤网，两年内不得重新挂网。而且要对于相关违规企业要完善失信惩戒和市场清退机制。
并且要建立联动价格异动监测机制。对价格波动过大、区域间价格差异较大、挂网价格与实际交易价格差异较大等情况进行分析研判，视情况采取要求企业提交书面说明材料、降价挂网、暂停交易、撤网等举措，并上报业务监管部门。
可以说，山东省此次集采平台的完 善，不仅是要统一耗材编码目录，实现招采合一、医保准入，还在价格统一联动的基础上，实现平台筛选，医院和耗材企业面对面带量采购谈判议价。并且能够实现价格、采购、配送全 方位监管！
高值耗材带量采购价格暴跌，人民日报发声！
近期高值耗材带量采购，颇受各方关注！对于，近日安徽、江苏率先对部分高值医用耗材进行带量采购，人民日报做了专题报道。
价格平均降幅从15%到55%不等，最高降了95%。国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波表示，两省此次试点带量采购的规模不算大，但效 果很 明显。
两省带量采购的高值耗材均是采购金额较大、临床使用较多、竞争性较强的品种。由于国家层面的耗材统一分类和编码仍在进行中，需要先破解标准、分类不一的问题。
安徽的做法是建立以临床需求为导向的“组套分组法”，形成可比的价格体系。江苏分支架和起搏器两个组别谈判，降幅最 大产品将成为采购单位必 选产品。
同时，江苏将扩大高值耗材带量采购范围，今年年底前，实现公立医疗机构使用的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材和骨科、普外科、心胸外科、体外循环及血液净化、口腔科等五大类高值医用耗材在省平台采购，对重点品种开展组团联盟集中采购。
国家医保局表示，耗材统一编码明年即可实施。有关专家指出，耗材带量采购的关键是带量，可降低市场推广、财务成本等制度******易成本。只要明确采购量、落实使用量，都能实现明 显降价。
