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骨科医用耗材：400-0088-010
前列腺治疗仪：400-6655-292
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| 标包 | 货物服务名称 | 数量 | 投标人资格要求 | 本包预算金额（最 高限价，单位：万元） |
| 1 | 蜡堤恒温器等一批设备 | 7 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
8.900000 |
| 13 | 脉冲二氧化碳激光治疗仪 | 1 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
120.000000 |
| 14 | 3D打印机 | 1 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
85.000000 |
| 16 | 牙-颌面畸形诊治数字化工作站 | 1 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
82.000000 |
| 3 | 牙科综合治疗台 | 10 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
80.000000 |
| 5 | 手术放大镜 | 4 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
14.000000 |
| 6 | 牙种植修复工具盒 | 1 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
4.000000 |
| 7 | 牙种植外科工具盒 | 1 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
4.000000 |
| 9 | 头影测量分析系统 | 1 |
1、依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人或其他组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条***款规定。 2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于一年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于一年固定授权）。 3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。 4、在“信用中国”、中国政府采购网、“信用山东”及信用青岛等网站之一，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”的截图。备注：自招标公告发布之日起至投标文件递交截止时间止，出具相关证明材料。 5、本次采购不接受联合体投标。 |
15.000000 |
