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可吸收骨内固定系统、脊柱内固定器等骨科器械耗材采购招标公告【四川省人民医院】

发布时间:2019-10-12 10:55:59 来源:四川省医学科学院·四川省 作者:admin

可吸收骨内固定系统、脊柱内固定器等骨科器械耗材采购招标公告【四川省人民医院】

一、    采购方式说明:

1.     院内议价采购:供应商在规定时间内递交《议价采购报价文件》至指定地点,由我院进行比选,在满足临床使用参数需求的前提下,以最 终报价最 低者中标,并将结果通知供应商;若***供应商仅一家,我院仍会在满足临床参数需求的前提下,请供应商到现场进行议价,确定最 终供应商。如比选结束后确有特殊情况需再度议价的,将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最 终议价结果。

(武汉克瑞普新技术有限公司 官方网站网址:www.whkrp.cn  全国30多地区阳光采购项目骨科、胸外科、泌尿科男科医疗器械、医用耗材中标生产厂家-东科瑞宝牌前列腺治疗仪器(家用型前列腺康复治疗仪器设备系列、医用型前列腺治疗设备系列)、前列腺仪器设备专用配件耗材系列、东科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板(术前A型、术后B型)、医用外固定夹板、医用骨科高分子固定夹板骨科外固定康复支具、医用固定带系列产品生产厂家为您转载分享,咨询电话:400-6655-292)

2.     递交《议价采购报价文件》的时间、地点及《议价采购报价文件》的具体格式详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。

二、    采购项目:

编号

采购方式

采购项目

参数要求

使用科室

备注

1

院内采购

艾条

艾条一盒十只,一只长度为20cm(±5mm),直径1.8cm(±2mm),成分应为艾绒

中医科

/

2

省卫计委阳光挂网平台采购

鱼尾支架

一年支架

鱼尾支架:乙烯醋酸乙烯酯共聚物材料,具有超滑涂层,拥有渐变硬度设计,膀胱端鱼尾线圈设计。

一年支架:乙烯醋酸乙烯酯共聚物材料,具有超滑涂层,管轴强度适中(有助于推动力和放置方便),360-365天留置时间。

器官移植中心

/

3

省卫计委阳光挂网平台采购

可吸收骨内固定系统

可吸收产品系统共3种类型,以螺钉直径分类为1.5、2.0、2.5系统,厚度从0.6mm-1.3mm不等,螺钉长度常用规格有4mm,5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm及多种长度选择,板子孔数4孔,4孔加长,6孔,6孔加长,X型板,L型板凳异形板型,适用颌面部,上颌,下颌,神经外科修补,覆盖临床手术类型,满足临床手术需求。

口腔科

/

4

省卫计委阳光挂网平台采购

金属带锁髓内钉、锁定型金属接骨板固定系统、金属接骨螺钉,脊柱内固定器、椎体替代物、颈椎前路固定板系统、椎间融合器系统、中空螺钉

详见附件1

骨科

 

三、 参加医院院内比选项目,经销商需准备以下资料:

1、最终成交价格清单(一式六份)

2、经销商资质证明一份,包含以下内容:

(1)产品所涉及逐级授权经销商的企业法人营业执照

(2)产品所涉及逐级授权经销商的医疗器械生产(经营)许可证或生产(经营)企业备案表

(3)医疗器械产品注册证或备案凭证  

(4)销售人员委托授权书和身份证复印件

(5)产品合格证

(6)经销商获得的委托授权书(逐级)

(7)制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书(计量器具)

(8)提供此次参与比选同型号在四川省(或省外)同级三甲医院的近期使用证明材料,如供货发票、中标通知书等证明。

(9)提供此次参与比选项目参数要求的有 效证明。

(10)其他相关证件。

  对于国家药品监督管理局界定的不作为医疗器械管理的产品,供应商必须提供相关的证明材料,以上资料中与医疗器械相关的部分无需提供。

3 、国家规定的其它相关资质证明文件(如有)。

以上资料均须加盖最终开具发票的经销商鲜章

4 、 挂网议价采购项目请于2019年10月15日下午15:00-16:30时间段内将所需资料盖章密封递交至四川省人民医院招标采购中心耗材试剂办公室(请在信封上注明议价项目编号、名称、是否复用、供应商名称、联系方式,并在信封的密封处加盖公章),耗材试剂办公室地址:浣花北路18号附1号3楼 303。

5、 供应商提供的资料均应是真 实有 效的,若有虚假,由其承担一切后果。

联系人:招标采购中心    费老师、陈老师  028-87393216 

审计部(监督)          028-87394709

联系地址:成都市一环路西二段32号   邮编:610072

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金属带锁髓内钉、锁定型金属接骨板固定系统、金属接骨螺钉,脊柱内固定器、椎体替代物、颈椎前路固定板系统、椎间融合器系统、中空螺钉参数
 
一、金属接骨螺钉
临床用途:用于天玑骨科手术机器人辅助下及骨科手术时配合锁定板做骨折内固定手术
技术参数:
1、表面氧化处理,生物相容性更好,具有耐磨性和耐腐蚀性。
2、需采用不锈钢或钛合金材料制成,钛合金产品表面可经阳极氧化处理,非灭菌包装。
3、直径2.0mm,长度6mm-30mm
4、直径2.4mm,长度6mm-40mm
5、直径2.7mm,长度10mm-40mm
6、直径3.5mm, 长度10mm-50mm
7、直径4.0mm,长度10mm-60mm
8、直径4.5mm,长度16mm-68mm
9、直径6.5mm,长度20mm-110mm
 
二、金属带锁髓内钉
临床用途:用于天玑骨科手术机器人辅助下及骨科手术时股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间或合并股骨干骨折、股骨髁骨折、肱骨干骨折内固定
-采用远端螺纹定位装置,其使用方法与天玑骨科手术机器人在临床运用上达到完美配合。通过远端螺纹定位装置及其使用方法与天玑骨科手术机器人形成一体式框架结构,可以将整个器械固定牢固,使髓内钉与器械形成一体,不会出现松脱,偏移等现象,能够起到较好的导向作用,使偏移的髓内钉导正,实现精确瞄准,并且减少病人创伤提高手术效率。
- 需由髓内钉、锁钉及封帽组成,采用不锈钢或TC4钛合金组成,钛合金产品表面阳极氧化处理,非灭菌包装。
胫骨髓内钉:
1. 直径8  长度240mm-360mm
2. 直径9  长度240mm-360mm
3. 直径10  长度240mm-360mm
4. 直径11  长度240mm-360mm
5. 盖帽   高度5mm-18mm
6. 远端锁钉直径4.8mm 长度24mm-90mm
股骨r-Ⅲ型带锁髓内钉
1. 直径9  长度180mm-240mm\加长300mm-420mm
2. 直径10 长度180mm-240mm\加长300mm-420mm
3. 直径11 长度180mm-240mm加长300mm-420mm
4. 直径12 长度180mm-240mm\加长300mm-420mm
5. 拉力螺钉 长度75mm-120mm
6. 远端锁钉直径4.8mm 长度26mm-68mm
7. 盖帽 高度5mm-15mm
股骨重建带锁髓内钉
1. 直径9  长度280mm-460mm
2. 直径10 长度280mm-460mm
3. 直径11 长度280mm-460mm
4. 直径12 长度280mm-460mm
5. 直径13 长度280mm-460mm
6. 封帽M4-M8 高度0号-15号
7. 拉力钉直径6.5mm 长度60mm-110mm
8. 锁钉直径4mm 长度26mm-100mm
 
三、中空螺钉
临床用途:适用于天玑骨科机器人辅助下及骨科手术时,上、下肢近关节部骨折固定治疗
表面氧化处理,具有生物相容性,具有耐磨性和耐腐蚀性。
需由垫片和螺钉组成,产品采用TC4钛合金制造,产品表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
中空螺钉:
1. 直径2.4mm 长度8mm-18mm
2. 直径3.0mm 长度12mm-40mm
3. 直径3.5mm 长度16mm-40mm
4. 直径4.0mm 长度20mm-50mm
5. 直径4.5mm 长度26mm-72mm
6. 直径5.0mm 长度20mm-80mm
7. 直径6.5mm 长度30mm-100mm
8. 直径7.3mm 长度50mm-110mm
9. 垫片10号、13号
 
四、脊柱内固定器
临床用途:用于天玑骨科机器人辅助下及骨科手术时胸腰椎骨折、肿瘤及退行性病变后路内固定治疗
-结构上二合一脊柱钉通过特殊设计的转换组件用于天玑机器人使用,术中可以实现单轴和多轴之间的转换,满足医生临床需求,减少医生手术时间,脊柱矫形可选用固定钉模式,锁定时可选用万向模式,可以***避免应力集中,减少断钉风险。
-需包括矫形用钉、连接板、矫形用棒、矫形用钩、横联装置、横联杆、横联座、连接座、垫圈、螺塞、顶丝、齿片组成, TC4钛合金制成,表面无着色。非灭菌包装。
-皮质、松质骨螺纹一体结构的设计,螺距达到4mm(±1mm),使皮、松质骨把持力更好旋入速度更快的特点。
表面氧化处理,具有良好的生物相容性,具有耐磨性和耐腐蚀性。
1. 微创多轴螺钉直径5.0mm-7.0mm 长度35mm-55mm
2. 微创单轴螺钉直径5.0mm-7.0mm 长度35mm-55mm
3. 连接棒(弧形) 直径6.0mm 长度50mm-120mm
4. 连接棒(直形) 直径6.0mm 长度50mm-150mm
5. 螺塞10mm
6. 单轴短尾直径4.5mm-7.0mm 长度25mm-55mm
7. 单轴长尾直径4.5mm-7.0mm 长度25mm-55mm
8. 多轴短尾直径4.5mm-7.0mm 长度25mm-55mm
9. 多轴长尾直径4.5mm-7.0mm 长度25mm-55mm
10. 连接棒直径6.0mm 长度50mm-500mm
11. 横连杆5.5mm-6.0mm 长度60mm-80mm
12. 顶丝直径6.0mm-11*12mm
 

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五、椎间融合器系统
临床用途:用于天玑骨科手术机器人辅助下及骨科手术时颈椎前路椎体切除、结核、创伤、退行性病变、畸形、椎管狭窄、脱位、矫形和翻修手术内固定治疗
-带钩式椎间融合器通过特殊的带钩止退片、撑开螺钉与融合器***结合,大大提高了与椎间固定时的牢固性,防止在天玑机器人导航手术过程中发生松动、移动、回退等问题,提高手术***性。
-天玑骨科手术机器人用椎间融合器,需选用PEEK材料,生物相容性***。
需包括颈椎融合器、腰椎融合器。融合器选用PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成,显影销选用符合纯钛(TA2)材料制造,产品为非灭菌包装。
颈椎融合器:
1. 高度5mm-10mm 长度13mm(***代)
2. 高度5mm-10mm 宽度14-15mm 长度12-13mm(解剖型)
胸腰椎融合器:
1. 腰椎融合器高度7mm-14mm 长度22-26mm
2. ProSpace胸腰椎融合器 高度7mm-14mm 长度19-25mm
 
六、椎体替代物
TA3纯钛材料制成,表面为经阳极氧化着色和无阳极氧化着色两种,非灭菌包装。
适用范围:在天玑骨科手术机器人下与脊柱内固定配合,用于脊柱骨折、肿瘤、结核、畸形矫正及既往融合失败后翻修术的椎体切除或次全切除术的植骨融合。
1.直径10mm-25mm 长度30mm-90mm (圆型)
2.直径10mm-12mm 长度20mm-90mm (圆弧型)
 
七、锁定型金属接骨板固定系统
临床用途:用于天玑骨科手术机器人辅助下及骨科手术时四肢骨折、肩锁骨骨折、骨盆骨折的内固定治疗
-天玑骨科手术机器人专用创伤产品更符合人体解剖与固定。特别是万向类锁定板为其机器人独有设计,根据天玑骨科手术机器人对不同骨折线的分析和导航,可以在法相线实现30度圆周角任意角度进行锁定,***对关节周围游离骨块固定。
-需由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成,锁定接骨板采用TA3纯钛材料制成,锁定接骨螺钉采用TC4钛合金制成,产品表面可经阳极氧化处理,非灭菌包装。
1. 股骨直型锁定加压接骨板
孔数8孔-14孔 长152.1mm-260.1mm 宽17.5mm 厚6mm
2. 肱骨直行锁定加压接骨板
孔数4孔-12孔 长78.5mm-196.1mm 宽13.5mm 厚4.2mm
3. 尺桡骨直行锁定加压接骨板
孔数5孔-12孔 长72mm-163mm 宽11mm 厚3.5mm
4. 胫骨直行锁定加压接骨板-1
孔数6孔-16孔 长109mm-289mm 宽14.2 厚4.2
5. 直行重建锁定加压接骨板
孔数6孔-22孔 长84.6mm-315mm 宽10mm 厚3mm
6. 直行重建锁定接骨板
孔数5孔-12孔 长60mm-144mm 宽10mm 厚3.2mm
7. 弧型重建锁定接骨板-2
 孔数6孔-14孔 长72.8-156.2 宽10mm 厚2.8mm
8. 锁骨钩锁定加压接骨板(肩高12mm-18mm)
孔数4孔-6孔  宽11mm 厚2.8mm
9.  锁骨锁定加压接骨板-2(分左右)
孔数6孔-8孔 长91.5mm-119.5mm 宽10.2mm 厚3.1
10.  锁骨锁定加压接骨板-3(分左右)
孔数3孔-8孔 长68.5mm-133.5mm 宽10.2mm 厚3.2mm
11.   锁定加压接骨板-1(分左右)
孔数7孔-10孔 长84mm-124mm 宽10mm 厚2.8mm
12.   锁骨重建锁定接骨板-2(分左右)
孔数4孔-12孔 长40mm-132mm 宽10mm 厚3.2mm
13. 14 T型锁定加压接骨板-7
孔数4孔-6孔  长58mm-80mm 宽 10mm 厚1.6mm
14.  T型锁定加压接骨板-1
孔数3孔-5孔  长49mm-67mm 宽10mm 厚1.6mm
15.   斜T型锁定加压接骨板-1(分左右)
     孔数3孔-5孔  长52mm-74mm 宽10mm 厚1.6mm
16.   L型锁定加压接骨板-1 (分左右)
     孔数3孔-6孔  长72.3mm-120.3mm 宽16mm 厚2.6mm
17.   T型锁定加压接骨板-5(分左右)
     孔数4孔-8孔  长118.7mm-170.7 宽11mm 厚3.7mm
18.    股骨远端外侧锁定加压接骨板-2(分左右)
      孔数5孔-13孔 长156mm-316mm 宽16mm 厚5.5mm
19.    胫骨近端外侧锁定加压接骨板(分左右)
      孔数3孔-13孔 长100mm-300mm 宽16.2mm 厚4.5mm
20.    肱骨远端背外侧锁定加压接骨板-3(分左右)
      孔数3孔-9孔  长63.5mm-141.5mm 宽11.2mm 厚2.5mm
21.    肱骨远端背外侧锁定加压接骨板-2(分左右)
      孔数3孔-9孔  长63.5mm-141.5mm 宽11.2mm 厚2.5mm
22.    肱骨远端内侧锁定加压接骨板-3(分左右)
   孔数3孔-9孔  长58mm-136mm 宽11mm 厚2.6mm
23.    肱骨近端锁定加压接骨板-1
      孔数5孔-8孔  长85mm-121mm 宽11.7mm 厚2mm
25.  肱骨近端锁定加压接骨板-2
      孔数3孔-8孔  长99mm-159mm 宽12mm 厚4.1mm
24.    肱骨近端锁定加压接骨板-3
      孔数5孔-12孔  长141.7mm-267.7mm 宽12mm 厚4.1mm
25.    桡骨远端掌侧关节外锁定加压接骨板(头4孔)(分左右)
      孔数3孔-5孔  长47.7mm-65.7mm 宽9mm 厚2mm
26.    桡骨远端掌侧关节外锁定加压接骨板(头5孔)(分左右)
      孔数3孔-5孔  长48.5mm-66.5mm 宽9mm 厚2mm
27.    桡骨远端掌侧锁定加压接骨板(头8孔)(分左右)
      孔数4孔-5孔  长49mm-67mm 宽9mm 厚2mm
28.    桡骨远端掌侧锁定加压接骨板(头9孔)(分左右)
      孔数4孔-5孔  长49mm-67mm 宽9mm 厚2mm
29.    桡骨远端掌侧锁定加压接骨板(分左右)
      孔数4孔-5孔  长40.7mm-58.7mm 宽7.5mm 厚1.8mm
30.    斜L型锁定加压接骨板(分左右)
      孔数3孔4孔  长43.4mm-52.4mm 宽6.25mm 厚1.6mm
31.    L型锁定加压接骨板(分左右)
      孔数3孔4孔  长40mm-49mm 宽6.25mm 厚1.6mm
32.    尺骨近端背侧锁定加压接骨板-2(分左右)
孔数2孔8孔  长86mm-164mm 宽10mm 厚2.8mm
33.    尺骨近端背侧锁定加压接骨板-1
孔数3孔8孔  长49.5mm-119.5mm 宽10mm 厚2.8mm
34.    胫骨远端外侧锁定加压接骨板(分左右)
孔数5孔11孔  长108mm-204mm 宽16mm 厚3mm
35.    胫骨远端前外侧锁定加压接骨板(分左右)
孔数3孔13孔  长65mm-211mm 宽13mm 厚4mm
36.    胫骨远端内侧锁定加压接骨板-2(分左右)
孔数6孔12孔  长143mm-221mm 宽11mm 厚3.8mm
37.    腓骨远端外侧锁定加压接骨板-3(分左右)
孔数3孔10孔  长72mm-163mm 宽10mm 厚3mm
38.    股骨近端外侧锁定接骨板-1(分左右)
孔数3孔13孔  长120mm-300mm 宽17mm 厚6mm
39.    桡骨远端掌侧万向锁定加压接骨板-2(分左右)
孔数2孔5孔  长45mm-75mm 宽7.4mm 厚2mm
40.    桡骨远端掌侧锁定加压接骨板(分左右)
孔数3孔7孔  长57.5mm-101.5mm 宽10.8mm 厚2.8mm
41.    腓骨远端外侧锁定加压接骨板-3(分左右)
孔数3孔7孔  长71mm-108.5mm 宽9mm 厚2.8mm
42.    跟骨锁定接骨板-2(分左右)
孔数15孔      长46mm-63mm 厚2mm
44.  锁定螺钉:
直径2.0mm 长度6mm-30mm
直径2.4mm 长度8mm-30mm
直径2.7mm 长度10mm-55mm
直径3.5mm 长度10mm-90mm
直径5.0mm 长度18mm-90mm
直径6.5mm 长度50mm-110mm
43.    万向锁定螺钉:
直径2.4mm 长度6mm-30mm
 
八、颈椎前路固定板系统
临床用途:用于天玑骨科手术机器人辅助下及骨科手术时颈椎前路椎体切除、肿瘤、结核、创伤、退行性病变、畸形、椎管狭窄、脱位、矫形和翻修手术内固定使用。
-颈椎前路钢板是一种半刚性内固定系统.深螺纹的单皮质螺钉固定,抗拔出力更强。钢板最薄厚度达到0.9mm(±0.2mm)。 
-产品包括颈椎前路固定板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉及垫片、植骨螺钉、锁定螺钉。选用TC4钛合金材料制造,各部件不得单独使用,产品表面可经阳极氧化,非灭菌包装。
1.颈椎前路固定板系统 长度19mm-120mm孔数4孔-12孔
2.椎体螺钉(非限制自攻)直径4.0mm 长度12mm-16mm
3.椎体螺钉(限制型自攻)直径4.0mm 长度12mm-16mm
4.椎体螺钉(非限制自钻)直径4.0mm 长度12mm-16mm
5.椎体螺钉(非限制修正)直径4.5mm 长度13mm-17mm
6.椎体螺钉(限制型修正)直径4.5mm 长度13mm-17mm
 

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