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我国国内目前医用耗材集中采购的十大发展趋势分析解读

发布时间：2019-11-12 13:27:54 来源：医药经济报九州通医药作者：admin

我国国内目前现阶段医用耗材集中采购的十大发展趋势解读

我国医用耗材集中采购经历了近20年发展，始终与药品采购如影相随。2019年,药品集中采购进入新的发展时期,业内称之为国内集中采购的第五个阶段。在这一阶段里,集中采购明确“带量采购、招采合一、保证使用”,随着“4+7”试点到扩围的进一步深入,势必促进我国医药和医用耗材领域集中采购改革的进一步深化。

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现阶段存在哪些难题

过去20年间，医用耗材集中采购从制度建立到逐步完善，解决了许多阶段性问题，取得了明显***，但近年来仍存在一些不容忽视问题。

一、是医用耗材价格的虚高问题与药品价格类似，个别品类价格趋高的势头还需进一步遏制。

二、是医用耗材集中采购机制不完善，省级、地市级、医联体、医疗机构等各级招标齐登场，部分地区实施中存在操作不规范、违反公平竞争等问题，影响集中采购的公信力；招标中介五花八门，给监管造成困难。

三、是医用耗材品类多、规格多，各地编码不统一，价格难以参比，信息难以共享。

四、是***价中标、***价联动、规定降幅中标等措施在各地广泛出现，但评论不一。

五、是从带量采购首次写入政府文件开始，据统计目前已经有20多个省份（市）将其写入采购文件，但在实施中带量采购执行程度有差异，承诺的“量”不一定能保证。

六、是票据管理方面，部分省份在医用耗材上已经全省或部分区域开始同步药品，实施医用耗材“两票制”但实际执行中，票据的检查和处理、物流配送的效率和及时性、推广行为等方面依然任重道远。

七、是耗材“零加成”逐渐在多地执行，加速了医疗机构设备、耗材、试剂等使用科室托管、资产外包等模式的出现。

由于药房托管并不被鼓励，与之类似的医用耗材的上述经营模式亦面临挑战。

此外，国产医用耗材在临床使用方面还有很长的路要走，必须继续推荐国产***产品，增加进口替代。耗材采购中信息不对称、产品降价后出现短缺、产品质量存在较大差异等问题也不容忽视。

看准十大趋向

今年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，明确“降虚高、强规范、严管理、促展”等改革目标，以及带量采购、医保准入、取消成、“两票制”、一品一码等相关政策的实施时间表，将对医用耗材未来的生态环境产生重要的影响，促进行业健康发展。

结合当前药品领域的“4＋7”带量采购试点和扩围，以及近年来我国医用耗材集中采购的实践，笔者对现阶段医用耗材集中采购的趋势做如下总结。

一   借鉴药品集釆经验完善集中釆购制度  带量采购成为现阶段主题

年初,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(国办发[2019)2号)，提出带量采购、以量换价、招采合一、降低药价、国家组织、联盟采购、平台操作、保证用量、医保保障的新药品集中采购思路。国家药监局、卫健委、医保局各相关部门相继出台《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》、《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》、《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》等配套文件,“带量采购、招采合一”将成为未来医用耗材集中采购方向。

二   控费是长期目标降价是控费手段

全国医改工作电视电话会议曾作出重要批示，要求“持续加大医疗、医保、医药联动改革力度，努力在降低虚高药价、深化公立医院改革、完善基本医保和分级诊疗制度、发展“互联网+医疗健康”等方面取得新突破,更***缓解群众“看病难”、“看病贵”问题。”显然,降低药耗价格是阶段性的工作重点,集中采购将是最直接和***的手段。

三   搭建全国平台 “专治”编码不统一

2019年3月,国家医保局全国药品耗材招标采购平台建设座谈会召开，明确平台“数据需、业务功能、监测监管、统计分析与决策支持、数据共享、价格管理”等需求;医疗保障局将要搭建的药品耗材集采平台并不是对省级平台的取代,而是作为“树干”，与各省平台形成的树枝组成上下分支、层次分明的招标系统,使得产品价格更透明更有利于高效监管。

四   改革医保支付方式在前端引导集采

2017年,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，对全面推进医保支付方式改革做出部署,明确了保障基本、建立机制、因地制宜和统筹推进四大原则,以及“到2020年，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式,按项目付费占比明显下降”的改革目标。国家医保局成立以来,积极推行按病种付费、DRGS试点等政策。“结余留用,超支合理分担”新激励约束机制开始显效，正式开启了医保与集中采购紧密结合、互相作用的时代。

五   “两票制”扩围   成为集采新要求

截至2018年底，药品领域已全面推行“两票制”。在医用耗材领域,目前约2/3的省份已发文，要求全省或部分试点城市耗材执行“两票制”。陕西、安徽、青海等地已于2017年率先进行全省探索。《治理高值医用耗材改華方案》则指出,2020年底,医用耗材全面实施“两票制”。

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六   “零加成”持续推进改变医疗机构获利方式

2017年11月，原国家发改委印发《关于全面深化价格机制改華的意见》,重申深仳公共服务价格改革,巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成,优化调整医疗服务价格;加快新增医疗服务价格项目受理审核,扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。

随后,明确了医用耗材价格监管的四个重点一是取消耗材加成;二是调查成本价;三是高值耗材出产、口岸及产地、周边零售价公开;四是高值耗材纳入医疗服务项目打包降价。

截至目前,北京、天津、四川、安徽等14个省(市)以及扬州、合肥等试点城市已经开始或计划实施医用耗材零加成政策。上海等省市推行降低医用耗材加成政策,逐步取消加成。2019年底,医用耗材将全部实施零差率。可以预判,耗材零加成将拉长耗材流通商的应收账款账期;叠加“两票制”和按病种付费政策的推行,未来耗材采购价格还将持续下降。

七   医用耗材医保支付标准有空白  急需填充

2017年6月,《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发[201755号)印发,表明“医保支付是基本医保管理和深化医改的重要环节,是调节医疗服务行为、引导医疗资源配置的重要杠杆”。医用耗材领域制定医保支付改革势在必行,但目前开展的省份和地区不多,还处于初级阶段。

天津市走在前列,对一次性医用耗材实行基准价管理,医保按照基准价报销,医院议价越多收益越多;浙江等省也表示参照药品医保支付标准制订办法,研究高值医用耗材医保支付标准。

八   省市两级集中釆购并存方式更加多样

在国家政策层面,鼓励集中采购创新探索,允许医改试点城市自行采购,鼓励跨区域以及专科医院联合采购目前,各省地市开展了新型集中采购方法的尝试,如跨区域联合采购、集团采购(GPO)、价格谈判等。

国家医疗保障局接管集中采购以来,从策略上采用的是“选择性突破”"思路,如“4+7”城市带量采购,但还没有系统地提出适用于所有产品的集中采购方案。因此可以预判,现阶段我国医用耗材的集中采购将继续沿用以往的模式和管理思路采用省级和地市为主的集采模式,允许各地进行尝试“带量采购”的新方法,在探索中丰富和完善药品和耗材集中采购机制。

九   “直接挂网+议价谈判” 将成主流模式

在《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015]7号)以及《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发2015]70号)中,“分类采购”的集中采购思路已被提及,并把集中采购规范为双信封制公开招标、价格谈判、直接挂网、定点生产、特殊要求等五种方式。

“4+7”试点中进一步明确“根据入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式”。近些年,国家也不断强调药品和医用耗材要招采合一落实医院的采购主体地位,鼓励以医联体等各种形式开展议价,降低药品耗材价格。

鉴于医用耗材具有品类多、品规杂、临床使用习惯差异大、设备封闭试剂与耗材等特点,截止目前,对于用量较大、品牌较多、临床使用较广泛的产品,绝大多数省级集中采购项目都采用了直接挂网的模式,挂网价成为产品“入市”“门槛”,再地市、医联(共)体、医疗机构为单位进行议价。

相信未来随着互联网、大数据信息平台的完善,“直接挂网+议价”的采购模式将会在医用耗材领域得到更加广泛的应用。

十    耗材领域更寳易实现集团采购 GPO仍有作为

从美国GPO采购一百多年的发展历程和中国台湾地区1995年进行的健保改革看,按病种付费制度催生和推动了GPO采购的繁荣发展。国内当前医保制度改革中,明确按病种付费将是重要抓手,这一定会使我国GPO采购模式的出现、发展、深化。上海、广东等地开展了药品GPO采购试点,已经进一步延伸到黑龙江、广西等地,且有进步范围扩大的趋势。这种政府主导的药品GPO采购探索,为药品集中采购的完善积累了经验。

我们有理由相信,未来以市场为主导的第三方GPO也会出现,且会分化出以医联体、医疗机构、零售药店、流通企业、PBM组织等为主体的多种采购方式。医用耗材领域的细分领域更多、专业性更高,用量相比于药品来说较低,会更适合第三方GPO组织进行采购,以提高医疗机构效率。

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