《关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的咨询答疑》

1.问：如何理解报名时间每月11日至13日（如遇休息日顺延）？每月11日至13日的报名流程是怎样的？

        答：如遇休息日顺延的解释，以2018年5月11日至13日为例进行说明，因2018年5月12日、13日为休息日，所以顺延至2018年5月15日。报名流程详见：浙江省药械采购中心网站首页-“服务指南”-“办事流程耗材采购”-“关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的通知”。

2.问：在系统中注册时，如何选择企业类型？

        答：企业类型包括投标企业、配送企业、投标配送企业。

⑴投标企业是指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业，以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业，应具有生产许可证或经营许可证及厂家授权委托书。

⑵配送企业是指直接经营销售产品至医疗机构的企业，应具有经营许可证。

⑶投标配送企业是指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业，以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业，同时配送除本公司产品以外产品的企业。国产厂家需同时具有经营许可证，进口、港澳台产品的国内一级代理企业应具有生产许可证或经营许可证及厂家授权委托书。

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3.问：投标企业配送本企业生产的产品需要注册配送企业账号吗？

        答：如果只配送本企业产品，在企业注册时企业类型选择“投标企业”；如果还需配送其他企业的产品，在企业注册时企业类型选择“投标配送企业”。

4.问：浙江省总代（华东地区总代）可以申请投标企业账号吗？

        答：不可以。需这类产品注册证上的售后服务机构、持有国外或港澳台厂家给予的中国大陆一级代理授权书的企业才可申请投标企业帐户。

5.问：同一企业名称是否可以注册多个帐户？

        答：不可以。注册时请慎重选择企业类型，提交后不可修改。

6.问：同一企业同时代理多个国外或者港澳台企业的产品，如何申请账号？既是国内生产企业又是进口或者港澳台产品的总代理如何申请账号？

        答：只需要申请一个账号即可，填报产品时区分品牌、产地即可。企业主体册一式一份。

7.问：账号注册和账号设置等问题？

        答：参考《医用耗材阳光采购基础库报名操作手册》，详见浙江省药械采购中心网站首页-“服务指南”-“办事流程耗材采购”-“关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的通知”附件7。

8.问：浙江省医用耗材阳光采购基础库申报范围？

        答：除已经实行集中招标采购的医用耗材（高分子材料类、心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类、镇痛泵类、骨科类耗材、普外科、非血管介入耗材（消化科耗材）、神经外科耗材、血液净化及体外循环耗材、眼科耗材、心胸外科类、麻醉类耗材）以外的属于医疗器械管理的一次性医用耗材。《医用耗材阳光采购基础数据库产品目录》详见浙江省药械采购中心网站首页-“服务指南”-“办事流程耗材采购” -“关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的通知”附件1。

        “普外科”项下二类的止血、防黏连材料、包皮套扎器的产品不可以报名。以省药械采购中心通知公告的目录为准。

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9.问：相关产品无匹配的目录是否需要报名？是否可以增补目录？

        答：目录仅仅是一个范围，目录的名称并不是产品名称。只要产品属于本次公布的目录范围，就需要选择合适的或者相近的目录报名。企业自行判断所申报的目录是否合适，省药械采购中心不做相关目录方面的建议，且不接受企业新增目录的申请。

10.问：消字号产品怎么报名？怎么添加注册证？

        答：消字号产品不需要新增注册证。投标企业“用户账号”登录---点击耗材基础库---产品新增---在所需要的目录把基本信息填写好，在注册证那一栏搜索“不属于医疗器械管理”选择该证即可，点击保存---然后在产品列表---点击编辑后提交。消字号产品纸质需递交《消毒产品卫生***评价报告》。

        不属于医疗器械管理的产品原则上基础库不接受申报。

11.问：投标企业、投标配送企业的报名时间和报名流程？

        答：一、报名时间为每月11日至13日（如遇休息日顺延）

        二、报名流程分两种情况进行：

        （一）、已有用户名和密码的企业报名步骤：使用“用户账号”登录---点击耗材基础库---注册证新增（注册证列表已存在的注册证不需要新增）---等待注册证审核---注册证审核通过---产品新增---产品列表---保存并提交（系统提交后不可修改）---现场递交纸质材料（详见“服务指南”-“办事流程耗材采购”-“关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的通知”）---等待产品审核及审核结果的信息公示通知。

        （二）、无用户名和密码的新企业报名步骤：企业注册---保存并提交---等待审核---注册状态查询审核进度---审核不通过---根据不通过的原因修改并再次提交---等待审核---审核通过---使用发放的账号和密码登录---根据系统提示进行账户设置---使用“用户账号”登录---点击耗材基础库---注册证新增---等待注册证审核---注册证审核通过---产品新增---产品列表---保存并提交（系统提交后不可修改）---现场递交纸质材料（详见“服务指南”-“办事流程耗材采购”-“关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的通知”）---等待产品审核及审核结果的信息公示通知。

12.问：配送企业的报名流程？

        答：企业网上注册（具体地址http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）---保存并提交---现场递交纸质材料（详见“服务指南”-“办事流程耗材采购”-“医用耗材配送企业报名申请流程”）---现场审核通过后发放用户名和密码。

13.问：配送企业需要添加产品吗？

        答：不需要。产品由投标企业添加。配送企业只需申请账号（HP****）即可。

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14.问：企业注册的时候显示企业已存在如何处理？

        答：有两种情况。

***种，企业已注册成功，可以在“企业注册信息查询”（http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html）中查询。若忘记登录密码，可以点击新平台登录下方的“忘记密码”。

第二种，刚申请注册，但是因某种原因没完成注册，可以在“注册状态”中查询，然后继续注册提交。网址：http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html。

15.问：《关于进一步规范浙江省医用耗材阳光采购基础库申报有关事项的通知》的规范申报条件？

        答：除按2018年6月浙江省药械采购中心网上发布的《关于定期开放浙江省医用耗材阳光采购基础库报名的通知》有关要求外，新增的申报产品需具有医疗器械注册证（消字号产品为消毒产品卫生***评价报告，下同），同时递交加盖二级及以上医疗机构公章的《医疗机构阳光采购基础库产品需求申请表》。不属于医疗器械管理的产品原则上基础库不接受申报。

16.问：产品申报注意事项？

        答：产品规格型号应与注册证一致，不同的规格型号若价格不同应分开申报。网上申报的内容应与纸质一致，申报时请仔细核对，产品新增网上提交后不可修改。

17.问：产品提交后要等审核通过再递交纸质资料吗？

        答：企业必须在报名日期内递交所有相关纸质材料，资料递交截止后统一审核，无纸质资料不予审核或审核不通过。

18.问：现场递交资料的人员和网上注册的授权人能否为不同的人？

        答：必须是授权人本人到现场递交资料。

19.问：对被授权人有什么要求？不同企业的被授权人可以是同一个人吗？可以是法人吗？

        答：没有特殊要求，企业自行决定。可以是同一个人。被授权人可以是法人，被授权书的被授权人填写法人。

20.问：若为多证合一的营业执照，如何填写相关证号？

        答：“营业执照注册号”和“组织机构代码”均填写完整的统一社会信用代码。

21.问：如果一个公司只有营业执照，没有经营许可证，在报名过程中经营许可证栏怎么选？

        答：对于只有营业执照的企业，营业执照上销售的产品包含一类产品，在报名时经营许可证栏勾选一类，一类不需要填写经营许可证号。

22.问：医用耗材阳光采购基础数据库报名是否收取费用？

        答：不收取任何费用。

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